纯化工程师

岗位职责:

1.执行生产下游工作目标及实施计划。

2.参与主要工序(缓冲液配制,深层过滤,亲和层析,阳离子交换层析,阴离子交换层析,除病毒过滤,超滤透析,原液分装和入库)的相关工作,以及生产数据的收集与整理。

3.参与负责完成缓冲液配制,以及管道和罐体CIP、SIP工序的相关工作。

4.负责下游车间设备安装调试,物料的准备和整理。

5.执行车间洁净区的清洁与消毒工作。

6.负责下游物料耗材、仪器设备采购及相关跟踪工作。

7.负责下游区域相关记录文件的检查工作。

8.负责文件分发,整理,归档,格式审核等管理工作。

9.负责下游相关文件的起草和审核,包括工艺规程、批记录、操作SOP等。

10.协助偏差变更处理,包括日常生产的troubleshooting。

11.接收和执行技术转移工作,协助完成工艺验证、清洁验证。

12.服从领导的工作安排,及时完成上级领导安排的其他相关工作任务。

职位要求:

(1).生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科学历;

(2).1-3年以上生物制药相关工作经验,优秀者条件放宽至大专。